乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。临床医学上，原位乳腺癌并不致命，因为乳腺并不是维持人体生命活动的最重要器官。但如果乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间连接松散、脱落，游离的癌细胞就可以随血液或者淋巴液播散全身，形成转移，危及生命。
在发达国家，乳腺癌发病率居女性癌瘤的首位，每七个人中就有一个女性会患乳腺癌；而在中国，据全球肿瘤流行病统计（GLOBOCAN），每年有4万多的妇女死于乳腺癌，并以4.6%的递增速度成为中国女性最常见的癌症。在HER2基因检测没有广泛开展之前，很多手术医生都把是否有淋巴结转移作为乳腺癌患者风险预测的重要指标。
有研究发现，乳腺癌的产生与细胞核内的HER2受体蛋白表达和基因扩增的状态密切相关，其机制是抑制凋亡，促进增殖，增加肿瘤细胞的侵袭力，促进肿瘤血管新生和淋巴管新生。抑制HER2的表达可导致肿瘤细胞的凋亡，因此，针对HER2基因和受体的研究，就为靶向治疗乳腺癌打开了一扇精准治疗的大门。
HER2受体抑制剂是靶向治疗乳腺癌的首选，而且已经在临床得到广泛的应用。靶向针对明确的肿瘤组织，与传统化疗药物相比，具有选择性高、副作用更低、临床疗效较佳的特点。据现有上市药物的分类，主要可分为化学小分子药物和生物大分子药物。
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